Pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com aproximadamente 44 mil participantes
A Pfizer pediu, neste sábado (06), o registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se o órgão der o registro, a vacina poderá ser vendida aos sistemas de saúde e usada pela população.
De acordo com a Pfizer, o pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com aproximadamente 44 mil participantes que foram acompanhados por dois meses, em média, após a aplicação de uma segunda dose.
O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento de acordo com a Anvisa. As vacinas para Covid-19 têm sido avaliadas pela Anvisa de forma emergencial e prioritária.
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