Produto da Essentia Pharma, fabricado pela HKM, em Palhoça, teve comercialização suspensa por falta de regularização sanitária adequada
Foto: Joana Caldas/g1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento da fórmula infantil 1ª e 2ª Infância da marca Essentia Pharma, produzida pela farmácia de manipulação HKM, localizada em Palhoça, na Grande Florianópolis.
A medida, publicada na segunda-feira (8), também suspende a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto em todo o país.
Segundo a Anvisa, a fórmula está sendo comercializada sem a regularização sanitária exigida. O órgão informou que não há comprovação de atendimento aos requisitos de composição, segurança, estabilidade, qualidade microbiológica e adequação nutricional necessários para fórmulas infantis.
A agência também apontou que os rótulos, informações e alegações presentes no produto podem levar o consumidor a acreditar que se trata de uma fórmula infantil devidamente autorizada, o que pode induzir ao erro quanto à natureza e à qualidade do item.
De acordo com a Anvisa, a situação expõe crianças pequenas a riscos à saúde.
Até o momento, o órgão não detalhou como será realizada a operação de recolhimento dos produtos. A farmácia não havia se manifestado sobre o caso até a última atualização da reportagem.
Histórico de irregularidades
Em março deste ano, a mesma farmácia teve mais de um milhão de medicamentos injetáveis irregulares interditados durante uma inspeção realizada pela Anvisa e pela Vigilância Sanitária estadual.
Na ocasião, a agência informou que o estabelecimento operava em escala industrial sem a exigência de prescrição médica e apresentava falhas consideradas críticas nos processos de esterilização dos produtos.
Durante a fiscalização, foram encontradas 1.356.488 unidades pré-produzidas armazenadas para futura comercialização, mesmo sem receita médica, prática proibida para farmácias de manipulação.
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